Garantía de Calidad

Nuestro Sistema de Garantía de Calidad ha sido diseñado según Normas de Correcta Fabricación y de Control de Calidad.

Garantía de Calidad

Nuestro Sistema de Garantía de Calidad ha sido diseñado según Normas de Correcta Fabricación y de Control de Calidad.

Disponemos de los registros y permisos necesarios y cumplimos con los requisitos pertinentes para asegurar que los proyectos que desarrollamos se ajustan a la normativa vigente.

Para asegurar la máxima calidad, se realiza la gestión y control de los siguientes ámbitos:

Cualificación de proveedores y fabricantes de sustancias activas y de material crítico.

Control de puntos críticos en el proceso de producción. Para ello se llevan a cabo las siguientes actuaciones:

  • Validación de salas.
  • Controles ambientales y superficiales.
  • Cualificación de máquinas empleadas en la producción.
  • Validación de limpieza de las salas y maquinas (muestras de extracto acuoso y de frotado).
  • Control de materias primas empleadas y material de acondicionamiento.
  • Revisión de salas previo al inicio de la producción.
  • Controles de temperatura y humedad durante el proceso y almacenamiento de las materias primas empleadas en la fabricación y los productos intermedios y terminados.

Controles de Producto Semiterminado y Terminado.
El nivel de analítica necesaria viene definido para cada producto.

Análisis Microbiológicos, entre otros:

  • Bacterias Aerobias.
  • Mohos y Levaduras.
  • Enterobacterias.
  • Salmonella.
  • Staphylococcus aureus.
  • Candida albicans.
  • Pseudomonas aeruginosa.

Análisis Físico-Químicos, entre otros:

  • Características organolépticas.
  • pH.
  • Densidad.
  • Viscosidad.
  • Pérdida de masa por desecación.
  • Índice de refracción.
  • Cenizas.
  • Disgregación.
  • Espectrofotometría: método de análisis óptico que utiliza la luz para la detección específica de moléculas.

CERTIFICACIONES Y AUTORIZACIONES

Disponemos de todos los registros sanitarios y permisos requeridos para garantizar que los proyectos se ajusten a la normativa vigente.

  • Registro Sanitario de Industrias y Productos alimentarios.
  • Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
  • Autorización para fabricación de productos cosméticos y de higiene.
  • Autorización para fabricación de medicamento a base de planta medicinal.
  • Autorización para fabricación de complementos alimenticios.
  • Autorización para fabricación de complementos dietéticos.
  • Autorización para fabricación de desinfectantes de uso tópico.
  • Autorización para fabricación de producto sanitario.
Imagen de Control de calidad
Imagen de Control de calidad
Imagen de Control de calidad
Imagen de Control de calidad