Disponemos de los registros y permisos necesarios y cumplimos con los requisitos pertinentes para asegurar que los proyectos que desarrollamos se ajustan a la normativa vigente.

Para asegurar la máxima calidad, se realiza la gestión y control de los siguientes ámbitos:

Cualificación de proveedores y fabricantes de sustancias activas y de material crítico.

Control de puntos críticos en el proceso de producción. Para ello se llevan a cabo las siguientes actuaciones:

• Validación de salas.
• Controles ambientales y superficiales.
• Cualificación de máquinas empleadas en la producción.
• Validación de limpieza de las salas y maquinas (muestras de extracto acuoso y de frotado).
• Control de materias primas empleadas y material de acondicionamiento.
• Revisión de salas previo al inicio de la producción.
• Controles de temperatura y humedad durante el proceso y almacenamiento de las materias primas empleadas en la fabricación y los productos intermedios y terminados.

Controles de Producto Semiterminado y Terminado.
El nivel de analítica necesaria viene definido para cada producto.

Análisis Microbiológicos, entre otros:

• Bacterias Aerobias.
• Mohos y Levaduras.
• Enterobacterias.
• Salmonella.
• Staphylococcus aureus.
• Candida albicans.
• Pseudomonas aeruginosa.

Análisis Físico-Químicos, entre otros:

• Características organolépticas.
• pH.
• Densidad.
• Viscosidad.
• Pérdida de masa por desecación.
• Índice de refracción.
• Cenizas.
• Disgregación.
• Espectrofotometría: método de análisis óptico que utiliza la luz para la detección específica de moléculas.